DZZ 02/2004, 106-10
Was ein Zahnarzt im Rahmen einer klinischen Prüfung von Medizinprodukten dringend beachten sollte
Krummenauer F
Zusammenfassung:
Hintergrund: Genau wie Arzneimittel müssen Medizinprodukte vor „Inverkehrbringung“ klinisch bewertet werden. Bei der Kenntnisgabe klinischer Prüfungen an Medizinprodukten gegenüber Zertifizierungsbehörden müssen jedoch das inhaltliche Vorgehen sowie die administrative Abwicklung der Prüfung am Medizinproduktegesetz (MPG) orientiert sein. Es...